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GMP生产车间卫生要求

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人气:-发表时间:2015-08-04 09:49【

GMP生产车间卫生要求

(1)门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁,无灰尘,地面应平整,无积水、杂物。建筑结构设施洁净完好,设备、管线排列整齐并包扎光洁,无跑、冒、滴、漏现象,有定期清洁、维修记录;

(2)生产用工具、容器、设备按规定放置,按规程清洁;

(3)原辅料、中间产品、成品分类定点码放,有防尘措施,有明显的状态标记;

(4)楼道、走廊、电梯间不能存放物品,保持通畅、清洁;

(5)生产场所无非生产用品,不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客,不晾晒工装。

 无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。


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