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化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

化妆品净化车间工程设计与安装原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。 [详情]
影响洁净实验室改造项目的关键因素

影响洁净实验室改造项目的关键因素

成功的实验室建设和改造具有一定的共性,包括选择适当的参与人。保持参与人员的连续性。 [详情]
食用菌工厂无菌洁净室净化装修设计注意事项

食用菌工厂无菌洁净室净化装修设计注意事项

食用菌工厂化必需建设洁净室,需要建成洁净室的有:实验室、预冷室、冷却室、接种室。食用菌生产的洁净室除了符合洁净室基本的规范,还要将食用菌生产的理念和生产流程融入到设计 [详情]
生物安全实验室建设规范及要求【大全】

生物安全实验室建设规范及要求【大全】

洁净生物实验室的应用越来越广泛,同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别 [详情]
食品SC标准净化车间洁净室要求及标准【详细】

食品SC标准净化车间洁净室要求及标准【详细】

国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。为了使食品生产全过程不受微生物污染 [详情]
保健品GMP洁净室建造要求

保健品GMP洁净室建造要求

保健品GMP车间设计洁净室的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上 [详情]
洁净室工程行业经营模式详解

洁净室工程行业经营模式详解

洁净室工程行业的经营模式分为“施工”模式(C模式)、“工程施工设计+施工”(EC模式)、“工程施工设计+采购+施工”模式(EPC模式)和“工程施工设计+采购+施工+维护”模式(EPCO模式)。 [详情]
生物制药GMP洁净室净化设计思路

生物制药GMP洁净室净化设计思路

医药行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。下面 将根据《医药工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医药工程设计 的经验,谈谈医药洁净厂房洁净室的设计,供参考。 [详情]
GMP洁净厂房不合格常见原因及相应整改措施

GMP洁净厂房不合格常见原因及相应整改措施

GMP认证的核心内容就是药品生产质量全面管理控制,能否达到设计目的,是否符合GMP的要求,最终要通过检测来确认 [详情]
瓶(桶)装饮用水QS生产许可证审查细则

瓶(桶)装饮用水QS生产许可证审查细则

实施食品生产许可证管理的瓶(桶)装饮用水是指密封于塑料瓶(桶)、玻璃瓶或其他容器中可直接饮用的水。 [详情]
生物安全实验室设计与施工应注意事项

生物安全实验室设计与施工应注意事项

实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害,确保周围环境不受其污染,对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。 [详情]
生物制药GMP洁净厂房建筑设计要求

生物制药GMP洁净厂房建筑设计要求

生物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指先进 可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等 [详情]
GMP无尘车间洁净度不合格的原因及改造措施

GMP无尘车间洁净度不合格的原因及改造措施

洁净厂房建成后,能否达到设计目的,是否符合GMP的要求,最终要通过检测来确认。在检测洁净厂房过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。最终达到了要求,但往往浪费了大量的人力和物力,耽误了工期,延误了GMP认证的进程。 [详情]
万级微生物洁净室设计要求参考

万级微生物洁净室设计要求参考

实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后,本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念,在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。 [详情]
化妆品洁净室净化系统设计方案(参考)

化妆品洁净室净化系统设计方案(参考)

化妆品(日化产品)生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染 [详情]
生物疫苗净化车间空调系统设计策略

生物疫苗净化车间空调系统设计策略

疫苗生产车间净化空调自动控制系统的实际运行情况.必须认真分析工程施工中的质量控制特点与难点.空气净化技术也是对洁净和密封的要求,疫苗关键在于空调净化系统能高效地工作. [详情]
各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求【标准】

各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求【标准】

医疗器械生产质量管理规范及其附录规定并要求医疗器械生产企业应当按照相关规定建立健全质量管理体系,内容包括机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等 [详情]
医疗器械GMP建设流程及现场核查内容

医疗器械GMP建设流程及现场核查内容

医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行,此文为医疗器械GMP建立及现场核查哪些内容等常见问题给予回答 [详情]
各行业无尘车间温湿度规范要求(标准)

各行业无尘车间温湿度规范要求(标准)

无尘车间对温湿度的控制决取于其生产工艺。在满足加工工艺的条件下,还应该考虑到人的舒适感。 [详情]
集成电路无尘车间设计施工要求

集成电路无尘车间设计施工要求

集成电路无尘车间是为了满足半导体制造工艺需求的洁净室,相对于其他工业洁净室,集成电路制造洁净室有面积大、洁净等级高、温湿度控制精度高等特点 [详情]
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